Sicherheit und Qualität: Präzision und Klarheit für eine gesündere Zukunft.
Unterstützung bei der Entwicklung und Validierung von Medizinprodukten und -geräten
In der Medizintechnikbranche leistet SAS hagmann einen ebenso wertvollen wie innovativen Beitrag für die Wertschöpfung unserer Klienten.
Wir bieten umfassende Unterstützung für unsere Kunden hinsichtlich der Erfüllung ihrer regulatorischen und behördlichen Verpflichtungen, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte den geforderten Sicherheitsansprüchen genügen.
Mit unserem umfangreichen, chemisch-analytischen Portfolio und der tiefgreifenden Sachkenntnis unserer Mitarbeiter entwickeln wir für Ihr Produkt maßgeschneiderte Lösungen, die ein optimales Preis-Leistungs-Verhältnis bieten.
Effiziente Methodik für höchste Ansprüche in der Medizintechnik
SAS hagmann bietet ein umfassendes Portfolio an validen analytischen Methoden, die zur Beprobung von Medizinprodukten hinsichtlich ihrer Zulassung optimal geeignet sind. Darunter fällt die chemische Charakterisierung von Materialien und Stoffen, wie sie z. B. für die Materialüberprüfung oder Chargenkontrolle notwendig ist, ebenso wie Biokompatibilitätsprüfungen und Kontrollen von Prozessschritten wie Reinigungs- und Sterilisationsverfahren gemäß DIN EN ISO 10993.
Das bedeutet, dass sämtliche anorganische wie organische Parameter wie TOC, THC, SVOC, VOC etc. nach entsprechender Norm zuverlässig bestimmt werden können.
Die wichtigsten Verfahren
auf einen Blick
Rückstandsbestimmung: EO (Ethylenoxid) und ECH (Ethylenchlorhydrin)
Die Bestimmung von Sterilisationsrückständen aus Ethylenoxid-Sterilisation führen wir seit vielen Jahren für namhafte europäische und internationale Hersteller erfolgreich durch.
Finden Sie dazu weitere relevante Dokumente hier in unserem Downloadbereich.
Unsere
Anspechpartner
Kontaktieren Sie uns, und wir helfen Ihnen, die benötigten Informationen zu finden und bieten Ihnen individuelle Lösungen für Ihre spezifischen Anforderungen an.
Medizintechnik
Laura Diaz
M.Sc. Chemie
- Projektmanager Medizinprodukte
Jede Frage ist der erste Schritt zu einer neuen Lösung.
Wir sind nur einen Klick entfernt, um Ihre Fragen zu beantworten und Ihnen mit unserer Expertise zur Seite zu stehen. Füllen Sie das Kontaktformular aus, und ein Mitglied unseres Teams wird sich umgehend mit Ihnen in Verbindung setzen. Bei SAS hagmann sind wir bereit, Ihnen zuzuhören und gemeinsam Lösungen zu schaffen, die wirklich einen Unterschied machen.
