Sicherheit und Qualität: Präzision und Klarheit für eine gesündere Zukunft.
Unterstützung bei der Entwicklung und Validierung von Medizinprodukten und -geräten
In der Medizintechnikbranche leistet SAS hagmann einen ebenso wertvollen wie innovativen Beitrag für die Wertschöpfung unserer Klienten.
Wir bieten umfassende Unterstützung für unsere Kunden hinsichtlich der Erfüllung ihrer regulatorischen und behördlichen Verpflichtungen, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte den geforderten Sicherheitsansprüchen genügen.
Mit unserem umfangreichen, chemisch-analytischen Portfolio und der tiefgreifenden Sachkenntnis unserer Mitarbeiter entwickeln wir für Ihr Produkt maßgeschneiderte Lösungen, die ein optimales Preis-Leistungs-Verhältnis bieten.
Effiziente Methodik für höchste Ansprüche in der Medizintechnik
SAS hagmann bietet ein umfassendes Portfolio an validen analytischen Methoden, die zur Beprobung von Medizinprodukten hinsichtlich ihrer Zulassung optimal geeignet sind. Darunter fällt die chemische Charakterisierung von Materialien und Stoffen, wie sie z. B. für die Materialüberprüfung oder Chargenkontrolle notwendig ist, ebenso wie Biokompatibilitätsprüfungen und Kontrollen von Prozessschritten wie Reinigungs- und Sterilisationsverfahren gemäß DIN EN ISO 10993.
Das bedeutet, dass sämtliche anorganische wie organische Parameter wie TOC, THC, SVOC, VOC etc. nach entsprechender Norm zuverlässig bestimmt werden können.
Die wichtigsten Verfahren
auf einen Blick
Rückstandsbestimmung: EO (Ethylenoxid) und ECH (Ethylenchlorhydrin)
Die Bestimmung von Sterilisationsrückständen aus Ethylenoxid-Sterilisation führen wir seit vielen Jahren für namhafte europäische und internationale Hersteller erfolgreich durch.
Finden Sie dazu weitere relevante Dokumente hier in unserem Downloadbereich.
DIN EN ISO 10993-7 [akkreditiertes Verfahren: PL-19422-01]
Unsere
Anspechpartner
Kontaktieren Sie uns, und wir helfen Ihnen, die benötigten Informationen zu finden und bieten Ihnen individuelle Lösungen für Ihre spezifischen Anforderungen an.
Medizintechnik
Laura Diaz
M.Sc. Chemie
- Projektmanager Medizinprodukte
Die Chemie muss stimmen.
Sie geben Ihr Vertrauen, wir unsere Verantwortung.
Vertrauenswürdiger Partner
Vertrauen ist das Fundament jeder Partnerschaft – und bei SAS hagmann bauen wir auf Jahrzehnte bewährter Zuverlässigkeit. Unsere Kunden schätzen uns als vertrauenswürdigen Partner, weil wir konsequent transparente und nachvollziehbare Ergebnisse liefern. Mit uns haben Sie einen Partner an Ihrer Seite, der Integrität und Fachkompetenz in jedem Schritt vereint.
Maßgeschneiderte Lösungen
Jedes Projekt ist einzigartig und verdient eine maßgeschneiderte Lösung. SAS hagmann steht für individuelle Analytik, die präzise auf Ihre spezifischen Anforderungen zugeschnitten ist. Unser Ansatz ist es, nicht nur Daten zu liefern, sondern Lösungen, die perfekt in Ihr Projekt passen und es voranbringen.
Innovative Technologie
Innovation treibt uns an, die Grenzen des Machbaren ständig zu erweitern. Wir investieren kontinuierlich in modernste Technologien und Methoden, um Ihnen fortschrittliche analytische Dienstleistungen zu bieten. Wir kombinieren neueste wissenschaftliche Erkenntnisse mit bewährten Verfahren, um Ihnen Ergebnisse zu garantieren, die den Weg für die Zukunft ebnen.
Individuelle Lösungen
In jeder Branche muss man sich regelmäßig neuen Herausforderungen stellen. Unsere Spezialität ist es, die jeweils passgenaue Herangehensweise zu identifizieren. Wo andere Probleme sehen, schaffen wir optimale Lösungen im Sinne unserer Kunden. Nehmen Sie jetzt Kontakt mit uns auf.
UNSERE KERNKOMPETENZEN:
- Additivbestimmungen
- Polymercharakterisierungen
- Tests auf UV-Stabilisatoren
Dr. Nikolas Pietrzik
Diplom-Chemiker
Die SAS hagmann GmbH & Co. KG, gegründet im Jahr 1996, ist ein unabhängiges, familiengeführtes, analytisches Auftragslabor mit Sitz in Horb am Neckar, Deutschland. Das Unternehmen hat sich der Zufriedenheit seiner Kunden verschrieben und unterstützt sie mit langjähriger Erfahrung in verschiedenen Bereichen:
- Qualitätskontrolle für den Wareneingang und Warenausgang
- Validierung und Überwachung von Prozessen
- Oberflächenanalyse und Rückstandsdetektion bei Implantaten und Medizinprodukten
- Entwicklung von Analysestrategien (und -konzepten) im Rahmen des
- Risikomanagements Stoffbestimmungen für Zulassungsverfahren bestimmter Produkte wie Pharmazeutika, Biozide, Chemikalien, Kosmetika etc.
Jede Frage ist der erste Schritt zu einer neuen Lösung.
Wir sind nur einen Klick entfernt, um Ihre Fragen zu beantworten und Ihnen mit unserer Expertise zur Seite zu stehen. Füllen Sie das Kontaktformular aus, und ein Mitglied unseres Teams wird sich umgehend mit Ihnen in Verbindung setzen. Bei SAS hagmann sind wir bereit, Ihnen zuzuhören und gemeinsam Lösungen zu schaffen, die wirklich einen Unterschied machen.